為了滿足各個企業單位的醫療器械質量管理體系相關要求，卓博（寧波）管理咨詢有限公司每月將舉辦一次ISO13585標準內審員培訓。現將有關事項通知如下：
【ISO13485內審員培訓對象】
企業質量管理的負責人、管理者代表、質量體系內審員、質量負責人/管理人員等。
【ISO13485：內審員培訓課程內容】
1、醫療器械行業的標準發展，演變及歷史
2、ISO13485:2003 (YY/T0287-2003)《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》解讀
3、ISO13485在具體企業應用中的特點 A、文件要求 B、過程控制
4、醫療器械的指令要求 A、指令與體系的關系 B、指令與產品標準
5、ISO13485內部審核工作的策劃
6、內部審核技巧（ISO 19011審核知識培訓）
7、認證過程中常見的問題對各類組織（已注冊和準備注冊）的要求；
8、內部質量審核方法、技巧講解、案例的練習；
9、考核。
